医护级产品认证变更流程可以简单理解为以下几个步骤,用大白话说明:

先看变更类型

比如是改产品名称、生产地址这种文字性调整,还是涉及安全性能的关键改动。前者是“小改”,后者是“大改”。

准备材料

填写《变更申请书》。

如果是“大改”(如关键材料、设计变化),需额外提交技术证明或检测报告。

如果是公司改名、搬家这类,要提供营业执照、地址证明等。

提交申请

线上或线下提交给认证机构(如NMPA或CQC)。

小改可能直接备案,大改需等待审核。

审核和结果

机构会检查材料,必要时派人到工厂核查。

通过后发新证书或变更通知,不通过会说明原因。

后续操作

更新产品标签、说明书,通知客户。

旧证书要交回,新证书有效期和原来一样。

先分清改什么→备材料→交申请→等审核→通过后改文件。不同变更要求不同,小改快,大改慢。